Sistemas de la empresa y registros de producto
Los certificados del sistema de gestión ayudan a evaluar al fabricante, mientras que los registros y documentos de producto solo se aplican a los modelos, configuraciones, usos previstos y mercados indicados. No deben interpretarse como una aprobación general de todos los productos AOLIKE.
ISO 13485:2016 — certificado CN17/42102
SGS United Kingdom Ltd certifica el sistema de gestión de calidad de AOLIKE para el alcance indicado en el certificado. Estado verificado en SGS: Revised. Válido hasta el 27 de octubre de 2026.
Ver el certificado ISO 13485 en PDF · Verificar el certificado en SGS
Licencia de fabricación y registros de producto en China
AOLIKE dispone de una licencia vigente de fabricación de productos sanitarios en China. Determinados modelos aplicables cuentan además con registro nacional de producto sanitario. La documentación justificativa está disponible para compradores cualificados previa solicitud; el alcance de la licencia y del registro debe verificarse por separado para el modelo y la configuración exactos.
Registro de establecimiento y listado de dispositivos de la FDA
El resumen FY2026 indica el número de registro de establecimiento 3010411316 y el número de propietario/operador 10044148. El registro de establecimiento y el listado de dispositivos no equivalen a aprobación, autorización o certificación de la FDA.
Ver el resumen preparado por la empresa · Consultar la base de datos oficial de la FDA
Perfil oficial de expositor de REHACARE 2026
El perfil de expositor de REHACARE Düsseldorf identifica a Zhongshan Aolike Medical Equipment Technology Co., Ltd. como expositor de REHACARE 2026, pabellón 6, stand H56, del 23 al 26 de septiembre de 2026.
Ver el perfil de expositor de REHACARE
Qué debe confirmar el comprador
- El modelo exacto y la configuración incluida en la cotización.
- El alcance, la entidad emisora y la fecha de validez de cada documento.
- Los requisitos regulatorios del país de destino y del uso previsto.
- La ficha técnica, el manual, los datos de embalaje y los documentos aplicables al modelo.